林美雪已经有心理准备会有不少人在,所以打印了很多份报告出来,带着去了院长办公室;
进去院长办公室里,人确实还挺多,张晨曦、张佳怡、林青还有医务处和医院伦理委员会的两位医生;
虽然有心理准备但是这阵容也确实吓了一跳,她知道大家都是听到了那位受试者的情况才来的。院长让她坐下来说一下那件事。
林美雪将打印出来的报告递给大家,“大家先看一下吧,详细的情况我已经都写进报告里了,受试者试验资料目前全部已经封存了,到时候会一并交给卫健委。”
“美雪,那你觉得是什么问题呢?为什么会出现这种情况,而且距离给药时间已经过去三周了,目前就这名受试者出现这个情况。”院长率先发问。
“这个还得等着调查,目前我看了这名受试者所有的资料信息,没有发现任何问题,当初入组的时候也没有任何问题。”
林美雪继续解释道,“已经让研究者将药物重新检测了,他说会尽快给出检测结果,等到检测结果出来再说吧;我们也已经将试验药品寄给了卫健委一份,他们应该也会检测。”
张佳怡沉思片刻开口,“这件事确实很棘手,我们必须尽快找出导致这种情况的原因。我建议我们对这名受试者进行更深入的检查,并立即暂停试验,等待进一步调查结果。”
院长点点头,表示赞同。“好,我们必须谨慎行事。这个案例涉及受试者的生命安全,我们责任重大。
美雪,请你尽快安排对受试者的全面检查,并暂停试验。同时,我们要查明这个严重不良事件的原因,以确保不会再次发生此类情况。”
“院长,试验已经结束了,现在已经到观察阶段了;给患者安排全身检查得等心衰情况好一些了再做吧。您说的其他问题我会继续跟进的。”
院长助理和院长说受试者家属来了,要求见试验医生。林美雪和院长说了一下就出去见家属了。
她很认真的和家属解释了这件事情,家属表示他们签订了知情同意书就能接受,只是想说让医生查出来,让别的患者免受痛苦。